需氧微生物培養(yǎng)瓶說明書

【產品名稱】 通用名稱：需氧微生物培養(yǎng)瓶 英文名稱：BacT/ALERT® SA

【包裝規(guī)格】 成人型：100個/箱。

【預期用途】 該產品用于定性地培養(yǎng)和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物（細菌和真 菌）。 與 BacT/ALERT 微生物監(jiān)測系統(tǒng)配合使用。 BacT/ALERT微生物監(jiān)測系統(tǒng)用于檢測取自疑似患菌血癥或真菌血癥的患者血液或其 他正常無菌體液樣本中是否存在微生物。 BacT/ALERT系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶為通常在血液感染和其他無菌體液感染中常見的微生物提 供了檢測系統(tǒng)和有適宜的營養(yǎng)與培養(yǎng)環(huán)境的培養(yǎng)基。 將已接種的培養(yǎng)瓶放入儀器，對其進行培養(yǎng)并持續(xù)監(jiān)測需氧微生物培養(yǎng)瓶中是否存在微 生物生長。 注意:除另有標注, 所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT微生物監(jiān)測系統(tǒng)。

【檢驗原理】 BacT/ALERT微生物監(jiān)測系統(tǒng)釆用比色傳感器和反射光，用于監(jiān)測溶于培養(yǎng)基中的二氧 化碳的產生和存在狀況。如果試驗樣本中存在有微生物，當生物體在培養(yǎng)基中代謝酶解物時， 就會產生二氧化碳。當微生物生長產生二氧化碳后，放置在培養(yǎng)瓶底部的透氣的傳感器的顏 色就會從藍綠色變成黃色。1顏色越淺，系統(tǒng)監(jiān)測到的反射信號值越大。用儀器每隔10分鐘 監(jiān)測和記錄一次培養(yǎng)瓶反射信號值。

【主要組成成分】 需氧微生物培養(yǎng)瓶（顏色標記藍色瓶蓋）—一次性需氧菌培養(yǎng)瓶包含40 mL培養(yǎng)基和用 于檢測CO2（微生物生長的示蹤劑）的內部傳感器。培養(yǎng)基的構成是由酪蛋白胰腺消化物 （1.7%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉（0.035%w/v）， 鹽酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養(yǎng)瓶包含混合 有CO2和氧氣的真空環(huán)境。培養(yǎng)基的成分組成可按照特殊的質量要求進行調節(jié)。 需要但未提供的： 抽血用具 無菌導氣針/傳代培養(yǎng)針 一次性手套 潛在生物危害性材料廢物處理容器 生物梅里埃公司（bioMerieux）能提供的產品： BacT/ALERT血液采集握持器 BacT/ALERT微生物監(jiān)測系統(tǒng) 無菌導氣針/傳代培養(yǎng)針

【儲存條件及有效期】 需氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號 9313396D- zh -2017/04 需氧微生物培養(yǎng)瓶為即需即用型。室溫（15～30℃），避光狀態(tài)下保持正立貯存，產品 有效期為12個月。每一個瓶上的標簽上標有有效日期，超過有效期最后一天，不可使用培養(yǎng) 瓶。如果培養(yǎng)瓶放置在低于15℃的環(huán)境下，可能會形成沉淀物，但如果放置在溫暖的室溫下， 沉淀物就會消失。在使用之前，培養(yǎng)瓶必須達到室溫。 生產日期：詳見外包盒標簽。 失效日期：詳見外包盒標簽。

【適用儀器】 全自動細菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng) （型號： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng) (型號: BacT/ALERT® VIRTUO™)

【樣本要求】 樣本采集和制備: 注:需氧微生物培養(yǎng)瓶應由經受訓的醫(yī)療保健人士使用。取血培養(yǎng)標本時，能否準確采 樣尤為重要。應選擇靜脈穿刺技術采集血液培養(yǎng)標本。欲了解適當?shù)臉悠凡杉绦?，參?Cumitech 1C4 。 注:在準備培養(yǎng)瓶和患者樣品接種過程中注意預防污染。正確的皮膚消毒是降低污染率 的重要途徑。 注:雖然生物梅里埃并未建議，但最好直接抽血到含 SPS 的采集管中。禁止將含其它抗 凝血劑的試管用于血液培養(yǎng)。5 注:生物梅里埃建議接種后的培養(yǎng)瓶應在采集后盡快放入 BacT/ALERT 微生物監(jiān)測儀器 中。如果出現(xiàn)不可避免的延遲，在裝載到儀器之前，接種過的培養(yǎng)瓶在室溫下最多可以保存 24 小時。 培養(yǎng)瓶制備 1. 在培養(yǎng)瓶上標注相應的患者資料。用戶可自行標記培養(yǎng)瓶標簽（ ）。 2. 從每一個培養(yǎng)瓶上移走塑料拉蓋。在接種之前，用酒精拭子或其他消毒劑對培養(yǎng)瓶頂蓋 進行消毒，并晾干。 3. 按照您所在機構批準的程序清潔選中的靜脈穿刺部位。 靜脈穿刺直接抽血接種步驟： 注意：因存在導管管腔塌陷或培養(yǎng)瓶內容物回流進入患者體內的可能性，所以禁止從血 管內裝置或血液透析端口直接抽血。 注意：如果用蝶式裝置和直接適配器來接種的 BacT/ALERT 血培養(yǎng)瓶不止一 種，先接種需氧培養(yǎng)瓶，再接種厭氧培養(yǎng)瓶，這樣管內留存的氧氣不會被轉移到厭氧瓶 中。 a. 盡管較少量的樣本體積也可以使用，但使用樣本體積越接近推薦的 10mL 越能提高 微生物的檢出率 5,6。 b. 為了預防過量接種，應監(jiān)測培養(yǎng)瓶中的血液量。瓶標簽上的目標填充線可以用來協(xié) 助評估樣本的體積大約在 10mL?；蛘咂繕撕炆?5mL 刻度可以用于協(xié)助估計樣本體 積。 注:采集期間時刻密切監(jiān)測直接抽血的過程，確保得到適當?shù)牧魉伲苊馀囵B(yǎng)瓶內 容物回流到適配器管路中。由于培養(yǎng)瓶中存在化學添加劑，遵循下列所有步驟對于 預防可能發(fā)生的回流和后續(xù)不良反應非常重要。 需氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號 9313396D- zh -2017/04 a. 將培養(yǎng)瓶保持在低于患者手臂下的某個位置，且培養(yǎng)瓶應直立放置（瓶塞朝上）。 b. 按照您所在機構批準的程序建議，用蝶形器和適配器采集血液，在患者床 邊直接接種到培養(yǎng)瓶中。雖然可以使用較少量的樣本，但用接近 10mL 的樣本 量可以提高微生物的檢出率。為了防止過度接種，通過瓶標簽上的 5mL 增量記號 來監(jiān)測吸入培養(yǎng)瓶中的血量。 c. 血液開始流入培養(yǎng)瓶時或在開始采集后 2 分鐘內應盡快松開。 d. 采集操作期間，禁止讓培養(yǎng)瓶內容物觸及瓶塞或針末端。 污染培養(yǎng)瓶可能內含正壓，如果直接進行抽取，可能會逆流回患者靜脈。培養(yǎng)瓶的 污染現(xiàn)象可能不會立即顯現(xiàn)。密切監(jiān)測直接抽血過程以防逆流。如果培養(yǎng)基顯示濁度、 傳感器為黃色或氣壓過高，則不要使用培養(yǎng)瓶；這些現(xiàn)象是可能存在污染的跡象。 注射器抽血接種步驟 注意事項：如果用注射器抽吸法接種的 BacT/ALERT 血培養(yǎng)瓶不止一種，先接種厭氧 培養(yǎng)瓶，再接種需氧培養(yǎng)瓶，這樣注射器中留有的氧氣不會被轉移到厭氧瓶中。應采用 瓶標簽上的刻度來估算樣本量。 a. 根據(jù)貴機構規(guī)定的程序進行靜脈穿刺，并將血液轉移到 BacT/ALERT 培養(yǎng)瓶中。 注意事項：接種過程中禁止將注射器柱塞用力壓下，因為樣品可能發(fā)生飛濺。當達到填 充量時將注射器取出，因為真空會自動抽吸超過推薦的最大值。為避免真空泄露，垂直 刺穿瓶塞；不得接種非真空的接種瓶。 4. 接種后的培養(yǎng)瓶立即運送到檢驗實驗室。